這個需求，科技做不到
醫師和工程師在一起討論未滿足的需求(unmet need)，要找出一個有價值又能通過biodesign對於unmet need的各個階段大小篩網過濾的要求，其實並没有想像中困難，在這個激烈競爭的世代，biodesign都已經是教科書及課程了，世界上不知道多少團隊用相同的方法學在過濾unmet need，我之前和一個大廠的朋友在聊，他告訴我不要誤以為大廠不做研發，在大廠內部動輒組成醫師、工程師、法規、財務、製造及市場將近六十個人的團隊，針對一個需求反覆鑽硏過濾，在這個資訊交流發達的世代，你不要以為關起門蓋著棉被或是一群人打群架可找出別人不知道的unmet need，根據我的經驗，經過反覆的討論，只要醫師、工程師和相關人員的角色扮演及方法學正確，都會一直指向unmet need問題及價值的核心，然而經過專利檢索，你很快地發現一大堆人早知道這個需求，也提出各種解決之道，為何還沒有商業化，其實道理不難，目前的科學或工程技術還沒找到解決之道，有些事情知道又有何用，就如同我們大家都知道秦始皇陵就在那隆起的封土堆下，但幫始皇帝守陵的世界八大奇觀兵馬俑，都還是農民打井無意中才發現的。
學心法，廣納無窮招數
所以問題和球又回到工程師的手上，可是工程師的訓練和醫師的訓練一様，都是專業訓練，所謂專業二字如果以白話文來説，就是只對一或兩件技能比較專門，其他方面和常人無異，甚至更低下，這時工程師往往會繞著他懂的那幾招，青莱豆腐再怎麼翻炒也不會變成鮑魚魚翅，挑剔的醫師還好，就做不下去了，不挑剔的醫師就將就些，一路向黑，又是一條艱辛之路。
因此，工程師的心態一定也要轉變，和醫師討論時，一定要忘記自己會的那幾招，要像金鏞小説中令狐沖和張無忌在學劍法般，只學心法，拼命忘記自己的所學，才能廣納天下無窮之招數，走出和醫師討論的那個房間後，工程師要由廚師轉變成美食家，由解決者轉換成需求者，根據與醫師討論所找到的需求，轉換成工程語言，工程師再去找工程師，只要工程師願意忘記自己的所學，走出學術的象牙塔，走出實驗室，到大街小巷的鐵皮屋工廠中，你會發現在台灣做醫材比矽谷美好的地方！
專利檢索
…..直到有一天，醫師告訴工程師，你那天提出的那個方法，我乍聽之下覺得沒有人這樣亂搞的，但是我回家反覆地想，愈想愈可行，我們要不要再深入….。根據我的經驗，這時候的idea基本上己符合構成專利技術要件之一「不可預期之結果」或「非顯而易見性」，去進行專利檢索時，不會一下子就出現一模一樣，或是出現一卡車看都看不完的前案。
我一般查專利，我都是上美國專利資料庫USPTO檢索，到了這個階段只要關鍵字下得好，一般大概只會出現大約十到二十篇左右有相關的專利，如果你擔心找偏了，或是有漏網之魚，保險的話我會安排二到三個人，各自去下自己認為有可能的關鍵字，交叉火網去檢索，這樣遺漏的機會又會少些。接下來就是要去精讀專利，其實這時候的心情很複雜，又希望找到的專利有相關性，又怕那個傢伙和你想得一様，己經把專利寫出來了，這種英雄所見相同的事情不會沒有，而是常常發生，一旦發生，我會仰天長嘆一聲，難過個幾天，等冷靜下來後，再仔細去看看和你有相同腦袋結構的傢伙寫的專利，相似度到底有多髙，是放在獨立項還是附屬項，如果是獨立項，那就算了，回去和醫師繼續腦力激盪，找尋其他出路，如果是在附屬項，那還有機會，因為有時寫專利會在附屬項用列舉的方式去擴張申請的範圍，如果你有更進一步或不可推論而得知的結果，還是有機會取得專利。
先別急著申請專利
在專利檢索後，不管是從來沒有人提過，或是有人提過但還有機會申請，一般而言，我都不會急著去申請專利或是申請暫時性專利(provisional patent)，我會先去打個樣，與醫師再確認再討論。很多時侯看到實體，就會發現想像和實際總是有一段很大的差距，這時候快速成型(Rapid Prototyping, RP)公司的打樣時間與效率將決定產品的演進速度，另外，有時候也會卡在一些關鍵的元件做不出來，或材料合成不出來，想法也會因此一變再變，時間又拉得更長，半年一年的時間常常就這樣消逝而去。
紙上談兵之外
其實，我個人覺得遭遇瓶頸並不是壞事，代表著要解決這個unmet need並不是用直覺的方法就可以解決，要用曲折或巧妙的方法才能解決，在這個過程中，會充滿挫折，但是也是充滿挑戰，我個人的體悟是「創新總是發生在遭遇困難，解決困難時」，所以，我一直強調團隊的組成很重要，工程師和醫師團隊要能互相打氣，不離不棄，能堅持到底，共同面對困難解決困難，你會感覺好像在爬山一樣，在之字形的山路歷經一個又一個的轉折，累得半死，不知不覺中就登上了山頂，到了山頂，你會懷疑自己是如何上到這麼髙的山頂，也因為如此的曲折，當初工程師和醫師在紙上談兵時，是絕對想不到這麼巧妙的方法，這時不用去專利檢索，你們的技術一定具備可專利性，也就是具備非顯而易知，無法用推論而得知之專利進步性。在這個過程中，我個人認為有一個非常重要的驗證平台，也是醫師和工程師最有效的討論桌，它將決定產品技術是否能向前演進的關鍵，那就是「動物實驗」。
文章轉載自：台灣醫療器材創新設計討論區
圖片來源：Carlos ZGZ@Flickr CC0 1.0
