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義肢設計藝術品。義肢的設計嚴重關係患者的生活品質。

義肢設計藝術品。義肢的設計嚴重關係患者的生活品質。Credit: Plasticasso@Flickr CC BY-SA 2.0

義肢的安裝

義肢的設計,對於截肢患者日常生活品質的提升,有舉足輕重的地位。除了各種控制系統、材料、結構設計的進步,如何將義肢舒適地安裝在患者的殘肢上,讓患者能輕鬆使用,一直是個重要課題,相對於其他的疾病而言,義肢雖為小眾市場,但對很多患者仍然非常重要。怎麼說呢?截肢患者,傳統的義肢設計,會在殘肢上套上一個「承桶」,然後將義肢接在上面。然而,有些患者殘肢不夠長或者其它原因,像是結疤、疼痛、皮膚感染或者殘肢形狀的不定,導致難以安裝承桶。如果是這樣的狀況,對義肢安裝就是挑戰了。

植入式的義肢

美國食品及藥物管理局(FDA),最近核准一項新的義肢安裝的產品,它專門針對膝蓋以上截肢的患者,在不能安裝「承桶」的狀況下,能直接將義肢的固定端植入到殘肢的骨頭內,再將義肢接在上面的安裝方式,稱作「Osseoanchored Prostheses for the Rehabilitation of Amputees」,簡稱「OPRA」(點這裡看照片)。「OPRA」的安裝,需要兩次手術。首次,先將圓柱形的固定端植入殘肢骨頭的中間,等待組織和植入物之間結合,皮膚癒合,約六個月的時間。第二次手術,再將圓柱桿狀的東西接到上一次安裝的固定端,另一端則穿過殘肢的皮膚,以連接義肢。

術後復健

手術後,患者接受物理治療師的專業復健訓練,慢慢增加下肢的承重,約需要六個月的復健訓練。而這項義肢安裝的方式,最常見的負面問題,就是感染,這也是法規審核的重要考量。

其他可執行國家

事實上,這項由瑞典「Integum AB」公司設計的義肢,除了是全世界第一間在美國通過這項技術醫療法規的公司,早幾年患者就已經能在其他國家接受到這些公司的產品治療,包含澳洲、荷蘭、比利時、葡萄牙、智利、西班牙、丹麥、瑞典、法國。而在其他國家,不只是向美國僅能執行在膝蓋以上截肢而已,其他如膝蓋以下或手指之類也可執行。

而除了下肢的義肢設計,Integum AB的網站上,也有上肢義肢的相關產品。這相開發奠基於在1950年代由Prof. PI. Brånemark所發現的「骨結合」(osseointegration)現象,之後到2012年為止,已經有超過200名患者接受這項植入物手術。

植入型義肢設計

良好的植入物和骨頭間的結合,以及均勻分佈的承重,減少患者的局部應力,進而避免感染,是這項設計幾個重要的考量。所以在材質上,要能選用與骨頭有良好結合的材料,夠強的材料和能防止過大力量傷害機構設計,避免「應力遮蔽效應」(stress shielding effect)造成的骨質流失與植入物鬆脫,都成為這項產品是否提供耐久且舒適使用的要點。

文章參考:FDA
影片來源:Good Vibes FitnessMeta Surgical
圖片來源:Plasticasso@Flickr  CC BY-SA 2.0


作者簡介

BioMeder

生醫人網摘的編輯。熱愛創新和用腦袋的事物,堅持文章一定要有邏輯性,藉由追蹤報導生醫領域的創新和應用來傳播知識。