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熱門搜尋: 抽血水凝膠精準醫療

文章標籤: 研發

醫材開發,醫師常有的盲點。

踏入醫材開發我也算新兵,不過因為臉皮比較厚常纏著前輩問東問西,所以比起有興趣但仍在白色巨塔孜孜紇紇打拼的醫師們,多了一些認識。前陣子一些朋友跟我討論他們的想法概念,以及最近台大醫院即將舉辦的biodesign workshop,我覺得醫師們有些常有的盲點(好啦我承認自己都有過),應該跟大家...

高階醫材也不例外,簡單巧妙,是最好的設計。

俗話說「外行看熱鬧,內行看門道」,在創新醫材產品開發也是如此,在開發過程中常會被問到不同的問題,例如臨床需求到底是什麼?市場有多大?單價多少,保險是否給付?競爭者如何?法規問題?成本多少?行銷通路?未來售價?….?,這些問題都不好答,但是總會有一套因應的版本可實問實答,或是...

找到臨床上未滿足的需求,還需要科學和經費來研發。

生醫產業和其他産業有一個最大的不同點,就是無法堅持人定勝天就一定會成功,成敗有很大一部分是決定在上帝的手上,無論你找出來的未滿足的需求(unmet need)在臨床上是多麼有價值,或解決的方法有多麼地巧妙,只要在人體使用無效,那就一切免談。我記得有一次去矽谷參訪一個國際非常知名的...

做動物實驗,要克服什麼樣的挑戰..?

工程師要如何學動物實驗,一開始就學麻醉、剃毛、開刀….對一般沒有受過醫學訓練的人,可能不容易上手,而且會有心理壓力及障礙,我個人認為或許可以先從醫師不見得會做,或醫師也沒時間去學的細胞培養開始,工程師先學習如何無菌操作、細胞株的解凍到增殖分盤繼代培養,再進一步到...

觀影響藥價之利害關係因素

現今整體新藥開發呈現出高投資成本而低成效產出與低報酬期望值的情形,此將逐步推動藥價持續上升;然藥價的制定並非完全由藥廠所掌控,事實上因藥品的購買者、使用者與支付者為不同單位,故整體藥品流通與給付涉及的環節,例如保險機構、醫療機構與藥品給付管理公司(Pharmacy benefit managemen...

團隊合作,心態上的改變是成功因素之一。

醫師和工程師在一起討論未滿足的需求(unmet need),要找出一個有價值又能通過biodesign對於unmet need的各個階段大小篩網過濾的要求,其實並没有想像中困難,在這個激烈競爭的世代,biodesign都已經是教科書及課程了,世界上不知道多少團隊用相同的方法學在過濾unmet need,我之前和一個大廠的朋友在聊...

新藥開發vs投資報酬

Gilead在2013年上市一款治療C型肝炎的藥物Sovaldi,其價格為每一錠1,000美元,12週的療程高達84,000美元,其昂貴的藥價引起保險機構與病患權益團體的震撼(註1)。然Sovaldi並非昂貴藥價的首例,事實上治療囊狀纖維化(cystic fibrosis)的Kalydeco(294,000美元/年)、治療大腸直腸癌(colorectal cancer)的Zaltrap(11,000美元/月)...

臨床未滿足的需求在哪裡? 產品開發能解決問題嗎?

工程師問起醫師臨床未滿足的需求(unmet need)在那裡,其實只要有時間,一般而言,醫師都會講出一大堆他們的需求,開刀時如果有…就能…..;有沒有….可以把…黏住或固定起來;有沒有辦法加….能讓….長起來;我在用….很慢不方便有沒有….可以快一點好用一點,他們會針...