作者簡介

廖俊仁

廖俊仁 博士。台灣生醫材料公司CEO&共同創辦人。大同大學材料工程博士,麻省理工學院博士後研究。先前任職於工業技術研究院生醫與材料研究所副組長/ 醫材中心副組長,有15年以上醫材開發資歷。


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高階醫材也不例外,簡單巧妙,是最好的設計。

俗話說「外行看熱鬧,內行看門道」,在創新醫材產品開發也是如此,在開發過程中常會被問到不同的問題,例如臨床需求到底是什麼?市場有多大?單價多少,保險是否給付?競爭者如何?法規問題?成本多少?行銷通路?未來售價?….?,這些問題都不好答,但是總會有一套因應的版本可實問實答,或是...

找到臨床上未滿足的需求,還需要科學和經費來研發。

生醫產業和其他産業有一個最大的不同點,就是無法堅持人定勝天就一定會成功,成敗有很大一部分是決定在上帝的手上,無論你找出來的未滿足的需求(unmet need)在臨床上是多麼有價值,或解決的方法有多麼地巧妙,只要在人體使用無效,那就一切免談。我記得有一次去矽谷參訪一個國際非常知名的...

做動物實驗,要克服什麼樣的挑戰..?

工程師要如何學動物實驗,一開始就學麻醉、剃毛、開刀….對一般沒有受過醫學訓練的人,可能不容易上手,而且會有心理壓力及障礙,我個人認為或許可以先從醫師不見得會做,或醫師也沒時間去學的細胞培養開始,工程師先學習如何無菌操作、細胞株的解凍到增殖分盤繼代培養,再進一步到...

團隊合作,心態上的改變是成功因素之一。

醫師和工程師在一起討論未滿足的需求(unmet need),要找出一個有價值又能通過biodesign對於unmet need的各個階段大小篩網過濾的要求,其實並没有想像中困難,在這個激烈競爭的世代,biodesign都已經是教科書及課程了,世界上不知道多少團隊用相同的方法學在過濾unmet need,我之前和一個大廠的朋友在聊...

臨床未滿足的需求在哪裡? 產品開發能解決問題嗎?

工程師問起醫師臨床未滿足的需求(unmet need)在那裡,其實只要有時間,一般而言,醫師都會講出一大堆他們的需求,開刀時如果有…就能…..;有沒有….可以把…黏住或固定起來;有沒有辦法加….能讓….長起來;我在用….很慢不方便有沒有….可以快一點好用一點,他們會針...

快速打樣

在醫療器材產品開發過程中,有一個非常重要且會決定成敗關鍵的流程,就是打樣試製,快速成型(Rapid Prototyping, RP)。我們在綜藝節目中常看到藝人在玩比手劃腳和傳話遊戲,比劃的人明明手忙腳亂,急得汗水淋漓了,但是猜題的人還是滿頭霧水,答非所問,醫師和工程師在溝通想法時,常常也會...

醫材開發上,醫師和工程師間的溝通隔閡?

在臉書上讀到藍醫師的這段話「一開始覺得臨床醫師看到未滿足的需求(unmet need)很了不起, 後來發現真實世界裡, 沒有好的平台和模式, 點子一點都不值錢!」,其實感觸很深。醫師和工程師的結合,絕對不是相見歡,大家腦力激盪一番,互相打臉(一般是醫師打工程師),查查專利,申請一個暫時性專...