文章分類: 精選專欄

非關生醫科學類的事情,都寫在這裡。

3D列印的骨骼固定架

3D列印是近年來熱門的議題,甚至被譽為可掀起第三波工業革命,雖然時至今日3D列印並未推廣及每個家庭,其熱潮似乎也有消退的跡象,我們可從全球3D列印設備最大的兩間公司Stratasys 及3D Systems 的股價表現一窺端倪。然即便如此,3D列印在生醫領域的應用仍舊如火如荼的發展中,可望帶給生醫產業...

2015FDA核准新藥

2015年對於新藥開發業者而言是令人振奮的一年,美國FDA共核准了45款新藥(圖1),創下自1996年來核准53款新藥以來的第二高峰,以下將就2015年美國FDA新藥核准的各樣數據來一窺美國FDA新藥審查的最新現況。2015年美國FDA核准的新藥適應症領域以癌症用藥最多,有14款藥物(佔31%),其次為內分泌與代謝用藥...

高階醫材也不例外,簡單巧妙,是最好的設計。

俗話說「外行看熱鬧,內行看門道」,在創新醫材產品開發也是如此,在開發過程中常會被問到不同的問題,例如臨床需求到底是什麼?市場有多大?單價多少,保險是否給付?競爭者如何?法規問題?成本多少?行銷通路?未來售價?….?,這些問題都不好答,但是總會有一套因應的版本可實問實答,或是...

不要打針了?藥物傳輸下一步

生醫人網摘長期觀察生醫研究和發展,查見臨床上,為了因應需要和面對突如其來的疾病,科學家戮力開發出各種藥物,過程中除了奠基於深厚紮實的基礎研究,當問題來臨時,如何能應用這些技術,進而開發成為產品,甚至讓現有的產品更方便患者使用,無一不是挑戰。然而,藥物在證實醫療效用...

找到臨床上未滿足的需求,還需要科學和經費來研發。

生醫產業和其他産業有一個最大的不同點,就是無法堅持人定勝天就一定會成功,成敗有很大一部分是決定在上帝的手上,無論你找出來的未滿足的需求(unmet need)在臨床上是多麼有價值,或解決的方法有多麼地巧妙,只要在人體使用無效,那就一切免談。我記得有一次去矽谷參訪一個國際非常知名的...

胰島素的市場,是兵家必爭之地?

根據統計,世界上有超過3.47億人患有糖尿病,而世界衛生組織 WHO 預測在2030年時,糖尿病人口會上升至4.72億人。而目前侵入式的血糖儀平均三個月病患會在手指扎上超過300次傷口,但不管怎樣的檢測方式,患者都逃不過適時補充胰島素的宿命,既像得到長生不老的仙丹延續生命,又像吸毒犯沒有毒...

做動物實驗,要克服什麼樣的挑戰..?

工程師要如何學動物實驗,一開始就學麻醉、剃毛、開刀….對一般沒有受過醫學訓練的人,可能不容易上手,而且會有心理壓力及障礙,我個人認為或許可以先從醫師不見得會做,或醫師也沒時間去學的細胞培養開始,工程師先學習如何無菌操作、細胞株的解凍到增殖分盤繼代培養,再進一步到...