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【工研院課程】醫療器材人因/可用性評估

課程簡介

人因/可用性工程為醫療器材產品開發過程的重要考量點,藉由嚴謹的人因工程/可用性評估,可達提升產品的使用安全、效率及市場競爭力,並且符合法規要求。

醫療器材在設計開發階段除考慮安全與功效要求外,可用性(Usability)一直是ISO 13485與各醫療器材相關法規所要求的項目之一,如何在設計開發階段即從使用者的視角,考慮到符合人性直覺習慣的使用介面,除可降低風險,也可同等減少上市後因產品使用錯誤而進行設計變更所需付出的昂貴代價,並能同時符合醫療器材相關法規審查的要求。

本課程將解析說明FDA醫療器材人因/可用性工程評估指引與IEC 62366-1標準要求,並探討可用性評估流程的各階段作法,以建立產品可用性評估的最適切方案,藉此提升醫療器材的產品品質,及能符合相關醫療器材產品送審之法規要求。

The event is finished.

Local Time

  • Timezone: America/New_York
  • Date: 7 月 21 - 22 2021
  • Time: 9:30 PM - 4:30 AM

費用

NT$4,000

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