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【工研院課程】醫療器材產品查驗登記及申請

課程簡介

醫療器材市場具有高度法規管理、高度進入障礙、高額利潤產業等特性,從產品開發、臨床試驗、上市申請與上市後監控等皆需要一連串的檢驗。

衛生主管機關為了確認醫療器材產品使用的預期用途及安全功效合乎規範,製訂了查驗登記的相關審查法規,身為醫療器材產業鏈人員,需要對醫療器材的查驗登記技術文件、分類分級及送件方式流程有所了解,方可向主管機關申請醫療器材上市許可。

本課程將詳細介紹醫療器材查驗登記及申請文件之準備重點。

The event is finished.

Local Time

  • Timezone: America/New_York
  • Date: 6 月 23 - 24 2021
  • Time: 9:30 PM - 4:30 AM

費用

NT$4,000

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