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【工研院課程】醫療器材製造廠之QMS建廠流程及規劃

課程簡介

據醫療器材管理法專法規定,醫療器材製造業者之場所設施、設備及衛生條件,應符合醫療器材製造業者設置標準,並依工廠管理輔導法規定,辦理工廠登記。其廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存、運銷、客戶申訴及其他應遵行事項,應符合醫療器材品質管理系統準則(GMP)之規定,並經中央衛生主管機關檢查合格,取得製造許可後,始得製造。

本課程為協助準備跨入醫療器材之新進廠商或新進人員,建立醫療器材上市法規之基礎知識與觀念,並對廠房與ISO 13485品質系統法規建置規劃有基礎認知,減低其跨入醫療器材產業之障礙。

The event is finished.

Local Time

  • Timezone: America/New_York
  • Date: 8 月 11 - 12 2021
  • Time: 9:30 PM - 4:30 AM

費用

NT$4,000

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