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Home 活動列表 課程 如何寫出一份符合醫療器材法規要求的一般性安全與效能確認表

如何寫出一份符合醫療器材法規要求的一般性安全與效能確認表

  • 深入討論 GSPR 1~22,總共101個別要求 ( 不包含GSPR 23標籤與說明書的要求,標籤與說明書安排在課程module 5 )。
  • 什麼是一般可接受的現今技術水平(state of the art)? 除標準外,還有哪些資料是屬於現今技術水平(state of the art)?
  • 寫一份符合法規的GSPR符合性確認表來證明CSPR符合性。

活動網址:https://edu.tcfst.org.tw/edm/10B312/10B313.asp

Date

4 月 27 2021
Expired!

Time

2021/4/27(二) 09:30~16:30 (6小時)
全天

Location

自強基金會(新竹市光復路二段101號 --清華大學第四綜合大樓 1F )
Website
https://edu.tcfst.org.tw/edm/10B312/10B313.asp#e

Organizer

財團法人自強工業科學基金會

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