COVID-19疫情確診數持續上升，快篩試劑成了救命符，因為疫情相關的步驟，不管你有沒有確診，隔離或解隔離，要能前進下一步，很多時候都要先快篩，有快篩結果才能有下一步。但是，快篩試劑真的好難買，藥局開賣前一小時就可以看到排隊人龍，排過好幾條街還轉過彎道小巷子內。防疫難，買快篩更難!
是該好好想一想，除了鼻咽、唾液採樣的抗原快篩方式，能不能有更快、更便利的方式?
呼氣快篩，美國FDA緊急使用授權
上個月(4月14日)，美國FDA公布一項以呼氣診斷檢測SARS-CoV-2病毒的設備，InspectIR COVID-19 Breathalyzer ，以緊急使用授權(emergency use authorization, EUA)的方式授權使用。這是一個什麼樣的東西?呼氣檢測，是像酒駕檢測那樣嗎?它的原理又是什麼?
這項測試裝置約行李箱般大小，能接上拋棄式的吹管，受測者對著吹管呼氣，呼出來的氣體會收集在這個箱子內，也同時進行分析。執行測試的當下，呼出氣體的內容物就能被分析。約三分鐘能提供檢測結果。我們可以把他想成一個手提行李箱，可以攜帶到特定的場所提供檢測，像是機場、診所、醫院..。美國FDA也在新聞稿中說明，這個呼氣診斷檢測的設備，需要有受過訓練的人員來操作，並且在各州法律合準的健康照護人員監督之下來使用。目前，台灣似乎還未有這樣的測試設備。
檢測來效果如何?
問題來了，很多人會問，這裝置測試的結果準嗎? InspectIR COVID-19 Breathalyzer有經過2409人的檢測試驗，這些人有些有症狀，有些沒有症狀。結果顯示檢測靈敏度(sensitivity)91.2%(檢測陽性，而真實也陽性)，特異性99.3%(檢測陰性，真實也陰性)。另外，這個試驗也顯示，在約4..2%病毒呈現陽性的族群中，陰性的預測比例99.6%。這是什麼意思呢?我們可以解釋成，在這樣真實確診數不高的族群，如果你測試結果是陰性，哪麼你真實是陰性的可能性很高(聽起來有點廢話..)。那麼對於omicron變異株的測試準嗎?新聞稿中寫說，這個檢測方式也對omicron變異株進行實驗，靈敏度的結果數據沒有太大差別。
只要三分鐘，原理是..
這麼快，三分鐘就能出結果?它的檢測原理是什麼?只要呼氣，不需要把棉花棒放進特定液體攪拌嗎?它應用的技術是氣象層析質譜儀(GS-MS)，能將呼氣中的化學混合物分離和辨識出來，可以快速偵測五種和SARS-CoV-2相關的揮發性有機化合物(VOCs)。理想上，所以如果你被感染了，那麼你的呼氣中就可能有這些和SARS-CoV-2相關的VOCs，就能被這台裝置偵測到。
這是快篩喔!不能就此下診斷
如果偵測到，你就確診了嗎?還不能這麼快確定喔!這是快篩，不能因此就確立診斷結果。如果檢測陽性，那就要再進行像是PCR這種分子等級的測試來檢測。如果是陰性，那還要考量受測者最近所處的環境、社交足跡、臨床上可能的COVID-19症狀等等來協同診斷，呼氣檢測陰性也不能直接說是未被SARS-CoV-2感染!
現在快篩供應不及，如果有這種設備是不是多一種選擇?目前InspectIR公司表示，一週能生產100台裝置，一台裝置一天能檢測160次。不知道這樣是否有比現行快篩試劑，一劑約100元來計算更便宜呢?沒有提到這台機器的購入的價錢和檢測成本。
哪裡合適用呢?優點是..
只能說，這種裝置的檢測方式是一個選項，如果有的話，快篩站、醫院診所、公共場域就能使用這種裝置，而家用快篩試劑就能釋出更多給民眾在家使用。另外，不論大人小孩，戳鼻子採鼻咽樣本的方式還是蠻讓人恐懼的，呼氣簡單多啦!如果可以呼氣檢測，可以看到的是接受度會比較高。
想知道更多關於GC-MS到底如何檢測VOCs，它的運作原理是什麼嗎?又各種檢測是否都能發展成檢測類的醫療器材?請記得收聽生醫人生旅歷podcast，我們將在往後討論這樣的題目喔!!
1. 使用MS來做為醫學疾病偵測或將結果當成指標參考，這樣的研究蠻多的，加上GC-MS現在都已經可以非常輕量化，只要知道疾病代謝所產生的biomarker，這個快篩方式的概念應該可行。
2. 影片中的設備看起來似乎不是使用TD-GC-MS或HS-GC-MS的方式，而是直接吹氣，不知道干擾或背景值會不會有影響? (當然也可能像鑑定有無吸食毒品的行動式GC-MS一樣靈敏。)
3. 其實如果搭配不同方法都得到postive的結果(e.g. GC-MS analyzer+swab rapid test)，基本上也不用再PCR了，不同方法要同時都偽陽…，差不多是穩中的。
生醫人做了一集PODCAST來討論。這裡聽看看..
EP54-美國FDA公佈一項呼氣檢測COVID-19的設備以EUA方式授權使用，能取代現在的快篩嗎?