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快篩供應不及,呼氣的方式也能快篩?

COVID-19疫情確診數持續上升,快篩試劑成了救命符,因為疫情相關的步驟,不管你有沒有確診,隔離或解隔離,要能前進下一步,很多時候都要先快篩,有快篩結果才能有下一步。但是,快篩試劑真的好難買,藥局開賣前一小時就可以看到排隊人龍,排過好幾條街還轉過彎道小巷子內。防疫難,買快篩更難!

是該好好想一想,除了鼻咽、唾液採樣的抗原快篩方式,能不能有更快、更便利的方式?

呼氣快篩,美國FDA緊急使用授權

上個月(4月14日),美國FDA公布一項以呼氣診斷檢測SARS-CoV-2病毒的設備,InspectIR COVID-19 Breathalyzer ,以緊急使用授權(emergency use authorization, EUA)的方式授權使用。這是一個什麼樣的東西?呼氣檢測,是像酒駕檢測那樣嗎?它的原理又是什麼?

這項測試裝置約行李箱般大小,能接上拋棄式的吹管,受測者對著吹管呼氣,呼出來的氣體會收集在這個箱子內,也同時進行分析。執行測試的當下,呼出氣體的內容物就能被分析。約三分鐘能提供檢測結果。我們可以把他想成一個手提行李箱,可以攜帶到特定的場所提供檢測,像是機場、診所、醫院..。美國FDA也在新聞稿中說明,這個呼氣診斷檢測的設備,需要有受過訓練的人員來操作,並且在各州法律合準的健康照護人員監督之下來使用。目前,台灣似乎還未有這樣的測試設備。

檢測來效果如何?

問題來了,很多人會問,這裝置測試的結果準嗎? InspectIR COVID-19 Breathalyzer有經過2409人的檢測試驗,這些人有些有症狀,有些沒有症狀。結果顯示檢測靈敏度(sensitivity)91.2%(檢測陽性,而真實也陽性),特異性99.3%(檢測陰性,真實也陰性)。另外,這個試驗也顯示,在約4..2%病毒呈現陽性的族群中,陰性的預測比例99.6%。這是什麼意思呢?我們可以解釋成,在這樣真實確診數不高的族群,如果你測試結果是陰性,哪麼你真實是陰性的可能性很高(聽起來有點廢話..)。那麼對於omicron變異株的測試準嗎?新聞稿中寫說,這個檢測方式也對omicron變異株進行實驗,靈敏度的結果數據沒有太大差別。

只要三分鐘,原理是..

這麼快,三分鐘就能出結果?它的檢測原理是什麼?只要呼氣,不需要把棉花棒放進特定液體攪拌嗎?它應用的技術是氣象層析質譜儀(GS-MS),能將呼氣中的化學混合物分離和辨識出來,可以快速偵測五種和SARS-CoV-2相關的揮發性有機化合物(VOCs)。理想上,所以如果你被感染了,那麼你的呼氣中就可能有這些和SARS-CoV-2相關的VOCs,就能被這台裝置偵測到。

這是快篩喔!不能就此下診斷

如果偵測到,你就確診了嗎?還不能這麼快確定喔!這是快篩,不能因此就確立診斷結果。如果檢測陽性,那就要再進行像是PCR這種分子等級的測試來檢測。如果是陰性,那還要考量受測者最近所處的環境、社交足跡、臨床上可能的COVID-19症狀等等來協同診斷,呼氣檢測陰性也不能直接說是未被SARS-CoV-2感染!

現在快篩供應不及,如果有這種設備是不是多一種選擇?目前InspectIR公司表示,一週能生產100台裝置,一台裝置一天能檢測160次。不知道這樣是否有比現行快篩試劑,一劑約100元來計算更便宜呢?沒有提到這台機器的購入的價錢和檢測成本。

哪裡合適用呢?優點是..

只能說,這種裝置的檢測方式是一個選項,如果有的話,快篩站、醫院診所、公共場域就能使用這種裝置,而家用快篩試劑就能釋出更多給民眾在家使用。另外,不論大人小孩,戳鼻子採鼻咽樣本的方式還是蠻讓人恐懼的,呼氣簡單多啦!如果可以呼氣檢測,可以看到的是接受度會比較高。

想知道更多關於GC-MS到底如何檢測VOCs,它的運作原理是什麼嗎?又各種檢測是否都能發展成檢測類的醫療器材?請記得收聽生醫人生旅歷podcast,我們將在往後討論這樣的題目喔!!

參考文章: U.S. FOOD & DRUG, InspectIR Systems

【作者簡介】 BioMeder

生醫人網摘的編輯。熱愛創新和用腦袋的事物,堅持文章要有邏輯,藉由報導、解析生醫領域的創新和應用來傳播知識。

2 Comments

  • 1. 使用MS來做為醫學疾病偵測或將結果當成指標參考,這樣的研究蠻多的,加上GC-MS現在都已經可以非常輕量化,只要知道疾病代謝所產生的biomarker,這個快篩方式的概念應該可行。
    2. 影片中的設備看起來似乎不是使用TD-GC-MS或HS-GC-MS的方式,而是直接吹氣,不知道干擾或背景值會不會有影響? (當然也可能像鑑定有無吸食毒品的行動式GC-MS一樣靈敏。)
    3. 其實如果搭配不同方法都得到postive的結果(e.g. GC-MS analyzer+swab rapid test),基本上也不用再PCR了,不同方法要同時都偽陽…,差不多是穩中的。

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