這篇文章部分內容也同時在Podcast,生醫人生旅歷-科學、工程、人生 節目,EP116-設計好不一定能製造!CDMO的關鍵會是DFM?怎麼執行呢? 播出。
很少寫到產品開發工程知識的文章,這方面的內容在網路上相對少,要以通俗淺顯的方式來表達一板一眼的工程知識,真的需要好好想一想。我想還是來寫一篇吧,畢竟工程師這麼多年,還沒有寫過這類型認真的文章,當個紀錄也好。
這篇我們不聊生醫,跟著我們,一起走向產品開發吧!!
設計好不一定能順利製造?
產品設計好,就一定能製造嗎?我記得在COVID-19時期,全世界疫苗大缺,各國政府都去COVAX平台登記要購買疫苗,但也不時聽到延期交貨的新聞。事實上,那時候是全世界都在缺疫苗,一方面是需求量特大,另一方面則是工廠大量製造時出現問題,也就是我們講的擴大生產(scale-up manufacturing)時,一些本來在較小規模製造的時候沒有的問題,慢慢浮現出來。
我常跟別人舉這個例子來比喻,如果我們在家裡自己包手工水餃30顆,很簡單吧!可能不到一小時就完成了;如果今天有人跟你訂十萬個水餃,那麼你可能去買設備、招人力,左鄰右舍親戚一起叫來幫忙,但是因為量大,可能在管理設備、人力和品質要求上,就會有些大大小小的問題出來。這時候你會說,那就找和原本小量包水餃時一樣的設備和人力,30顆為單位這樣製作,以確保品質。這樣做可以嗎?當然可以,但是這種方式可能成本降不下來、花費時間也長,尋求製造商作為CDMO夥伴的公司,要找你合作可能就會猶豫了,因為有其他廠商,不但可以大量製造,降低花費,同時也能維持原來的高品質。而這裡的關鍵之一,就是製造商的DFM(Design for Manufacturing)能力。
什麼是DFM?
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