腹瀉型腸激躁症(IBS-d)治療用藥臨床前研發技術
惱人的反覆腹瀉
常跑廁所一天好幾次，腹瀉伴隨腹痛，尤其是在緊張、壓力大和重要的時後發生，這樣的狀況嚴重影響生活品質，那你可能要上醫院檢查，是否有腹瀉型的腸激躁症(Irritable Bowel Syndrome-diarrhea, IBS-d)。這種疾病在壓力大的社會，比例較高，而現代人得到這種疾病的也比古時候的人比例多。全球比率約10-20%，台灣則達22%。患病者醫學上不會馬上致死，但在精神和身體上的折磨，卻不容小覷。其真正發生的原因，可能有很多種，壓力大、對食物感受刺激等造成腸道神經反應過度，都會造成腹瀉。
臨床治療選擇有限
臨床上多以症狀治療，減緩症狀，同時也教育患者要改善飲食和減少壓力。目前市面上真正治療的藥物有兩種，分別是alosetron和ramosetron，前者因為患者服用後有缺血性結腸炎的死亡案例，美國食品藥物管理局(FDA)在2000年下令停用，2002年時，因為沒有其它藥物可用，而有條件地恢復使用，且僅限女性患者使用；後者僅在日本銷售，且限男性患者使用。以上兩種藥物在台灣都未上市，因此，這種藥物在臨床上的需求可見。台灣的「財團法人醫藥工業技術發展中心」(以下簡稱藥技中心)有鑒於此，更利基於其對消化系統和中樞神經方面的研發能量，建置「系統性植物新藥研發平台技術」，針對上述的腹瀉型腸激躁症進行植物新藥開發。
植物新藥研發
而腹瀉型腸激躁症，致病原因還不明，那麼如何開發新藥?藥技中心就其可能對中樞神經、腸道蠕動等相關條件來考量，而不是進行單一模式的藥物篩選，更就腹瀉型腸激躁症的臨床徵狀，包含臟器過度敏感、腹瀉不正常排便，建立「神經腸胃學與蠕動平台」來有效驗證藥理活性。接下來，對於產品的管控和製程則運用其開發的「系統性植物新藥研發平台技術」來進行。前後兩平台技術應用，包含尋找植物來源，萃取製程和活性篩選，得到萃取物，再做改良製程以增效去毒，並且做活性成份分離和鑑定，得到的活性化合物和半成品，再進行成份確認作用機轉研究，開發成腹瀉型腸激躁症的植物新藥。
植物新藥的發展優點，在於其非單一成份，有多靶點作用的特點，也就是有多種功效，像是所謂的雞尾酒混合療法，提供系統性的治療。這種藥物對於致病原因不明的疾病，能降低患者服用單一藥物的副作用。此外，這個新藥的原料在過去用於人體的經驗很多，接受度高，有利於臨床一期測試的安全評估。而相對的，因為植物性新藥的發展仍相當新，成功案例少，在研發上無前例可循，需要不少嘗試；另外有效成份相對判讀不易，內含成份多元，管控不易，這些都是新藥開發的挑戰。
目前這項開發出來的成果，根據PDC-2363治療腹瀉型腸激躁症的療效，已經能夠止痛和止瀉，且符合FDA臨床試驗評估標準。2014年申請臨床一、二期試驗，目前以技術轉移台灣廠商，同時做技術推廣。
若能通過FDA審核，這項植物新藥勢必能替全世界的腹瀉型腸躁症患者帶來幫助。
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文章參考：財團法人醫藥工業技術發展中心
圖片來源：財團法人醫藥工業技術發展中心
影片參考：DTT 解密科技寶藏
