COVID-19大爆發以來，長達半年，在沒有治療和疫苗出現之前，我們還要有長期抗戰的準備。這段期間，不少國家重整醫療資源，發現不但隔離病房太少，從呼吸器到隔離衣、手套、口罩等，都遠不夠使用。而其中，呼吸器提供中重症的患者，續命的機會。呼吸器不夠，醫療人員難免要面對呼吸器該給誰用，這種痛苦的抉擇。而呼吸器需求在短時間大增，遠超過呼吸器大廠，例如Medtronic、Philips等的產能。這種儀器價格不低(美金$25000~$50000)，技術雖不至於非常難，畢竟已經是已開發技術，但也不是今天要，下週就做得出來的產品。除了產品本身的設計，各種零件的供應鏈整合，也是挑戰。後來我們看到美國總統川普，依據其國防生產法 (Defense Production Act of 1950)，命令福特汽車(Ford Motor)和通用汽車(General Motors)生產呼吸器；美國食品藥物管理局，也以緊急使用授權(Emergency Use Authorization )，授權製造商提出的呼吸器使用。幾個月過去了，我們來看看，到底核准了幾項，有什麼趨勢嗎?
美國緊急使用授權的呼吸器
美國FDA，自從3月25日核准第一個呼吸器到現在，截至我們撰文當日(6月8日)，已經有62項核准的呼吸器產品，11項的連接型管材和4項的附件(加濕器、面罩連結器等)。就呼吸器這個項目，我們看到不少製造商，獲得核准不只一個核准項目；在裝置描述上，大致分成持續、不持續型，加護病房和緊急使用、緊急按壓甦醒球、提供正壓、氧氣保存和供給麻醉氣體，大約八種分類。這其中的亮點是，有八項是應用到按壓甦醒球的設計。
Fitbit Flow, NASA VITAL
生醫人網摘先前介紹過低成本呼吸器設計，當時還是開發進行式，現在真的完成式的商品了。其中亮點，是開發穿戴式裝置的公司Fitbit，所開發的Fitbit Flow。Fitbit Flow提供持續性的機械式呼吸輔助，被歸類為自動按壓甦醒球的附件；包含可重複使用的機械致動器、拋棄型單次使用的管材組。功能上，有傳統的體積和壓力控制模式，也有輔助控制，由患者呼吸來啟動輔助呼吸的模式。另外值得注意的是，美國國家航空暨太空總署的噴氣推進實驗室(Jet Propulsion Laboratory)也有兩項產品核准。4月時核准的產品VITAL Compressor，以醫院內牆壁上的氣體供應口，當作壓力提供源。而最近期的產品，則是以一個內部壓縮機來供應，可以使用約三到四個月。VITAL有個特點，呼應我們先前提到的零件供應問題，設計上使用了非現在醫療科技廠所使用的零件，也就是不會因為零件需求，影響現有大廠呼吸器的生產。
進入市場，即時佈局
許多人認為，COVID-19疫情結束後，美國會呈現呼吸器過多的狀態。而台灣在政府決定以國家隊生產口罩的時候，也有聲音認為疫情過後，產線就會廢置。雖然，呼吸器和口罩不能相提並論，一個是可以重複使用、需要專業操作的產品，一個是丟棄性、消費型的產品；兩者投入的成本也不同。然而，疫情結束，國家隊生產的口罩，仍可持續供應內需和出口，而且投資的成本，相對於疫情失控要付出的社會代價，真的非常划算。至於呼吸器的製造，很多公司也很興趣投入，國外已經很多公司投入製造，未來呼吸器會不會供過於求呢? 有興趣投資醫僚器材的廠商，倒是可以藉由這次呼吸器產品，建立高階醫材研發和製造的能量，思考設計和製造上是否能模組化，還有規劃零件供應鏈。畢竟，即使直接進入製造階段，也是要有強大的系統整合和零件供應能力啊!
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