手壓式甦醒球
手壓式甦醒球。Credit: Paweł Czerwiński on Unsplash

COVID-19大爆發以來,長達半年,在沒有治療和疫苗出現之前,我們還要有長期抗戰的準備。這段期間,不少國家重整醫療資源,發現不但隔離病房太少,從呼吸器到隔離衣、手套、口罩等,都遠不夠使用。而其中,呼吸器提供中重症的患者,續命的機會。呼吸器不夠,醫療人員難免要面對呼吸器該給誰用,這種痛苦的抉擇。而呼吸器需求在短時間大增,遠超過呼吸器大廠,例如Medtronic、Philips等的產能。這種儀器價格不低(美金$25000~$50000),技術雖不至於非常難,畢竟已經是已開發技術,但也不是今天要,下週就做得出來的產品。除了產品本身的設計,各種零件的供應鏈整合,也是挑戰。後來我們看到美國總統川普,依據其國防生產法 (Defense Production Act of 1950),命令福特汽車(Ford Motor)和通用汽車(General Motors)生產呼吸器;美國食品藥物管理局,也以緊急使用授權(Emergency Use Authorization ),授權製造商提出的呼吸器使用。幾個月過去了,我們來看看,到底核准了幾項,有什麼趨勢嗎?

美國緊急使用授權的呼吸器

美國FDA,自從3月25日核准第一個呼吸器到現在,截至我們撰文當日(6月8日),已經有62項核准的呼吸器產品,11項的連接型管材和4項的附件(加濕器、面罩連結器等)。就呼吸器這個項目,我們看到不少製造商,獲得核准不只一個核准項目;在裝置描述上,大致分成持續、不持續型,加護病房和緊急使用、緊急按壓甦醒球、提供正壓、氧氣保存和供給麻醉氣體,大約八種分類。這其中的亮點是,有八項是應用到按壓甦醒球的設計。

Fitbit Flow, NASA VITAL

生醫人網摘先前介紹過低成本呼吸器設計,當時還是開發進行式,現在真的完成式的商品了。其中亮點,是開發穿戴式裝置的公司Fitbit,所開發的Fitbit Flow。Fitbit Flow提供持續性的機械式呼吸輔助,被歸類為自動按壓甦醒球的附件;包含可重複使用的機械致動器、拋棄型單次使用的管材組。功能上,有傳統的體積和壓力控制模式,也有輔助控制,由患者呼吸來啟動輔助呼吸的模式。另外值得注意的是,美國國家航空暨太空總署的噴氣推進實驗室(Jet Propulsion Laboratory)也有兩項產品核准。4月時核准的產品VITAL Compressor,以醫院內牆壁上的氣體供應口,當作壓力提供源。而最近期的產品,則是以一個內部壓縮機來供應,可以使用約三到四個月。VITAL有個特點,呼應我們先前提到的零件供應問題,設計上使用了非現在醫療科技廠所使用的零件,也就是不會因為零件需求,影響現有大廠呼吸器的生產。

進入市場,即時佈局

許多人認為,COVID-19疫情結束後,美國會呈現呼吸器過多的狀態。而台灣在政府決定以國家隊生產口罩的時候,也有聲音認為疫情過後,產線就會廢置。雖然,呼吸器和口罩不能相提並論,一個是可以重複使用、需要專業操作的產品,一個是丟棄性、消費型的產品;兩者投入的成本也不同。然而,疫情結束,國家隊生產的口罩,仍可持續供應內需和出口,而且投資的成本,相對於疫情失控要付出的社會代價,真的非常划算。至於呼吸器的製造,很多公司也很興趣投入,國外已經很多公司投入製造,未來呼吸器會不會供過於求呢? 有興趣投資醫僚器材的廠商,倒是可以藉由這次呼吸器產品,建立高階醫材研發和製造的能量,思考設計和製造上是否能模組化,還有規劃零件供應鏈。畢竟,即使直接進入製造階段,也是要有強大的系統整合和零件供應能力啊! 

圖片來源:Paweł Czerwiński on Unsplash



作者簡介

BioMeder

生醫人網摘的編輯。熱愛創新和用腦袋的事物,堅持文章一定要有邏輯性,藉由追蹤報導生醫領域的創新和應用來傳播知識。