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FDA首度通過3D列印藥品,為什麼要用印的?

藥丸種類這麼多,為什麼要用3D列印來生產?
藥丸種類這麼多,為什麼要用3D列印來生產?Credit: [email protected] CC BY 2.0

好吞食的藥品

對於慢性病患者,要長期吃藥控制劑量,不是件容易的事情。除了準時服用,藥品的型式和口味,也影響到用藥成果。無論是大人小孩,能夠順口好服用的藥,總是讓人在生病吃藥之餘,能夠開心一點。對於不擅於吞嚥藥物的對象,能夠喝口水就入口即化的藥物,可減少吞食藥品的困難和危險性。

一口水即溶解

然而,現有的藥片或藥丸,若是高濃度劑量且壓合形成的,通常需要用吞的,只是含在水口中不易溶解;若是膠囊,也需要喝水吞入胃中,這對老年人或小孩,甚至在緊急時,不是件容易事。

3D列印疊層組合

先前有學者提到3D列印,有一天可能用在客製化個人藥品;然而,更早一步,現在有新的3D列印技術,能夠列印只要喝一口水,入口即化的藥品。這個技術是Aprecia Pharmaceuticals公司所有的ZipDose® Technology 藥品列印技術,應用3D列印的疊層概念,先列印一層藥粉,再加上液體(或者稱作藥粉黏著液),上面再加上藥粉,一層層列印,直到可以達到期望的劑量。目前這項技術平台,成功開發癲癇患者使用的藥物,SPRITAM® (levetiracetam),只要一口水就可以在幾秒內將藥片溶解,且可列印達高劑量,每個藥片有1000毫克的劑量。近日,美國食品及藥物管理局(FDA)已經核准這項藥物,預計在2016第一季上市。

「Levetiracetam」是一種成年人或小孩的癲癇藥物。ZipDose® Technology 生產的藥品能快速在水中溶解,對於有吞嚥困難的患者,或者說神經上造成吞嚥困難的患者,是一個很好的解決方案。如果在緊急需要時,還需要喝藥水或者藥粉,可能不容易服用。一個能夠快速溶解的藥丸,讓用藥更確實執行。

為什麼需要3D列印?

3D列印藥品的製程,會比傳統的速度快嗎?為什麼不直接喝藥水或者吃粉狀藥物呢?如果您仔細思考這幾個問題,開發新技術做3D列印藥片,重點是要能入口好溶解,讓用藥人更容易服用,相對高劑量藥片在傳統製程上是一突破。

文章參考:Aprecia Pharmaceuticals
影片來源:Aprecia Pharmaceuticals (1), (2)
圖片來源:r.nial.bradshaw@Flickr  CC BY 2.0

【作者簡介】 BioMeder

生醫人網摘的編輯。熱愛創新和用腦袋的事物,堅持文章要有邏輯,藉由報導、解析生醫領域的創新和應用來傳播知識。

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