醫療器材

那些年我們一起查廠的日子

2021-05-10劉珏珊

生醫人生旅歷#, FDA查廠, 醫療器材, 醫療器材品質管理系統準則

【工研院課程】ISO11135 醫療器材EO滅菌規劃與包裝設計法規

【工研院課程】醫療器材製造廠之QMS建廠流程及規劃

【工研院課程】ISO14155 醫療器材臨床試驗基準與實務解析

【工研院課程】醫療器材人因/可用性評估

【工研院課程】歐盟最新法規於ISO 10993醫療器材生物相容性法規要求