生醫人生旅歷那些年我們一起查廠的日子 劉珏珊2021-05-102021-05-071 分鐘閱讀 首頁專欄生醫人生旅歷那些年我們一起查廠的日子 今天在臉書粉絲頁分享疫情期間美國FDA查廠的最新資訊整理。有這麼一瞬間想起自己在年輕時當過專職及兼職的查廠人員,期間經歷各種查廠的目的及身份。 查廠對我而言, 應該算是最刻苦銘心的業務吧!雖不至於上山下海,但也是南征北討四處趴趴走,之前台灣還沒有高鐵及太魯閣號,有時一趟工作光是花在交通上就佔不少時間,其中還包含找路找停車位之類的鳥事。查廠到後期甚至需要出國,遠征中國及美國,經歷了不少事,長了智慧也開了眼界。以下跟各位讀者分享敝人那些年查廠的甘苦談。 從菜鳥開始:衛生署GMP觀查員 繼續瀏覽,請登入會員。 內容限定 免費會員, 暢遊會員, 和 商業會員 閱讀.登入 加入會員! #FDA查廠醫療器材醫療器材品質管理系統準則 【作者簡介】 劉珏珊 劉珏珊 Sandy Liu。珊學社FDAclass Co.負責人,FDAclass線上學院創辦人暨執行長。目前為專職醫療器材法規顧問。中原醫學工程研究所碩士。先後於GE Medical及工業技術研究院等單位從事醫材相關工作27年,也是同時取得FDA Accredited Persons for 510(k) review and QSIT Inspection資格的唯一華人。 《 前一篇阿茲海默症能藉藥物逆轉嗎?來看這個實驗中的藥物怎麼做 下一篇 》接種新冠肺炎疫苗,就不用戴口罩了嗎? 4 Comments s3300249 - 2021-05-10 回覆 身為後浪,真的覺得很有感? FDAclass - 2021-05-11 回覆 哇, 不會是前輩吧! 謝謝留言打氣~~ yiyu.su1510 - 2021-05-10 回覆 謝謝經驗分享!! 故事簡短,但道盡查廠的文化演變史。 期待更多小故事… FDAclass - 2021-05-11 回覆 謝謝1510的青睞, 我會更努力分享小故事~ 發佈留言 取消回覆用社群帳戶來登入我已經閱讀會員服務條款&隱私權政策,且同意按照隱私權政策來使用我的資料。發佈留言必須填寫的電子郵件地址不會公開。 必填欄位標示為 *Save my name, email, and website in this browser for the next time I comment. 加入Email訂閱 最新文章! 延伸閱讀 生醫人為什麼要做Podcast?創造生醫知識環境能改變台灣的未來嗎?(下) YUCHIN2021-12-02 生醫人為什麼要做Podcast?創造生醫知識環境能改變台灣的未來嗎?(上) YUCHIN2021-12-01 奧運看職場,你希望自己是實力贏還是對方失誤贏? YUCHIN2021-08-02
身為後浪,真的覺得很有感?
哇, 不會是前輩吧! 謝謝留言打氣~~
謝謝經驗分享!!
故事簡短,但道盡查廠的文化演變史。
期待更多小故事…
謝謝1510的青睞, 我會更努力分享小故事~