你正在從事機器學習相關的產品開發嗎?這個新聞會給你很大的鼓舞喔!
機器學習應用的COVID-19篩檢裝置
美國美國食品藥物管理局(FDA)，三月中(March 19th)以緊急使用授權(Emergency Use Authorization, EUA)方式核准第一台以機器學習為基礎所設計的COVID-19篩檢裝置。這個裝置的目標使用對象為沒有發燒，且沒有其它症狀，年齡在五歲以上的群眾，目的要找到無症狀感染者。雖然目前不被定義為「診斷」用，但卻讓不少機器學習的開發者和觀察者相當興奮，對於這樣的創新應用更為肯定。
原理是什麼
這台機器稱作Tiger Tech COVID Plus Monitor，是一個手臂的綁帶，內建有光感應器和一個計算處理器。這個綁帶使用時綁在左手臂，手肘上方，使用時間約3~5分鐘，提取血流搏動資訊中的關鍵特徵，例如脈搏，然後將這些資料餵給機率機器學習模型，這個模型已經被訓練用來判讀這些資料是否有某些特定的生物訊號(biomarker)。舉例說，從這些訊號去判定血流中是否有高凝血現象。而高凝血正是在COIVD-19患者中常見的。機器學習模型確診的判讀結果以三個不同的顏色顯示，顏色是否有判讀到預期的生物訊號，結果是有、沒有，還是無法判定。
臨床驗證數據
這個產品的臨床效能研究，是在醫院和學校進行。醫院的研究，也就是所謂的效度研究(validation study)，參與者有476個無症狀的個人，其中包含69個確診患者。結果顯示，Tiger Tech COVID Plus Monitor在使用的陽性百分比一致性(positive percent agreement)，能達到98.6%，而陰性百分比一致性(negative percent agreement)，約94.5%。在學校進行的研究，這裡當作驗證性研究(confirmatory study)，也顯示相當接近的數據。
FDA也強調，這個產品不是一個診斷裝置，絕對不能用來診斷或者排除SARS-Cov-2的感染。沒有發燒(38˚C以下)的受測者才適用。但受測者本身的潛在狀況也可能干擾這個篩選裝置的判讀喔。
什麼時候適合用?
這產品什麼時候用?可以用來做進入某一個場地前的篩檢設備，也就是原來檢查發燒之外，對於沒有發燒也沒有症狀的人，就再用這個裝置來篩檢，進一步把漏網之魚找出來。還真是好奇，如果把這個篩檢設備拿到台灣這樣確診非常低的地方來使用，有可能找到隱藏的無症狀感染者嗎?
有人會說，只是要過濾篩檢，為什麼不用抗原檢測，現在抗原檢測相當先進，已經15分鐘內可以完成啦!不知道有沒有人比較過這兩種方式的篩檢成效，抗原檢測方式的確是Tiger Tech COVID Plus Monitor的可能市場競爭對象。
參考文章: US FDA
