你有買虛擬實境(Virtual Reality, VR)的產品嗎?一個大大的眼罩戴在頭上,到底在做什麼呢?自從Facebook公佈改名為Meta,並且朝向Metaverse的未來虛擬世界發展,早已發展多年的VR、增強實境(Augmented Reality, AR),開始成為焦點,成為網路熱搜和股票投資標的。Metaverse的理想科技還要數年才能實現,在它未到來之前,先一起來了解獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准的VR產品!如果你對這些VR或者它的產品一點概念都沒有,那這篇文章一定要看,雖然沒真的用過VR、AR產品,也有個概念啊!
減緩下背疼痛
EaseVRx是需要經過處方取得的身歷其境的VR系統,使用認知行為治療(cognitive behavioral therapy, CBT)和其它的行為治療原理來幫助減緩下背痛,對象是18歲以上被診斷為慢性下背痛的患者。
這裡的慢性下背痛,是指中重度下背疼痛且持續三個月以上,是在美國最常見的慢性疼痛,能抑制患者行動力和日常活動,甚至因此感到焦慮和沮喪,健康狀況惡化或者生活品質下降,需要依賴鴉片。現今常見的治療方式包含止痛藥、運動、注射類固醇、手術和經皮神經電刺激。而CBT可能被用來減緩慢性疼痛的負擔,是經由情緒、認知和行為的方式來轉移患者因為疼痛和動作間的關係所產生的負面信念。
用認知行為治療
EaseVRx的原理就是應用CBT和其他的行為治療技術,減少疼痛和疼痛干擾。在獲得醫師處方後,患者在家自己使用這個裝置,包含戴在頭上的VR裝置和控制器,上面有⸢呼吸放大⸥的設計,能將使用者的呼吸聲音導入VR上的麥克風,讓患者做深呼吸運動時,能聽到自己的呼吸聲音。搭配這套VR系統使用的治療,需要一套程式,則是以技能為基礎的治療,也是特別為疼痛的生理症狀所設計的行為治療。包含有深度放鬆、轉移注意力和內在體感系統的感知,也就是對內部訊號能夠確認、獲取、了解和做出適當回應,還有透視,也就是採納、分散注意力,沉浸式的享受、自我同情、健康的動作、接受、視覺,以及疼痛和復健的知識。
FDA新醫療器材上市前核准
那這款設計是如何能得到美國FDA新醫療器材上市前核准(De novo Premarket Approval)而上市?EaseVRx提供長達8週研究的報告,包含179位下背痛受測者,長達至少六個月以上的治療。這其中有半數的受測者接受了EaseVRx的治療,另一半,也就是對照組則接受其它的二維VR、非CBT的治療課程。結果顯示,大約有三分之二(~66%)受EaseVRx治療的患者有感覺超過30%的疼痛舒緩;而控制組只有41%的受測者覺得有相同的效果。除此之外,受EaseVRx治療的這群人,疼痛的舒緩能維持超過三個月以上,這樣的現象在對照組則觀察不到。
提供醫療選擇
VR系統可以是給予鴉片類藥物外的醫療選擇。研究顯示,心理層面的治療對某些慢性疼痛的患者是有幫助的。CBT對於疼痛的治療仍有爭議,要將它整合到標準的照護中,不少人會憂心是否造成患者以此為藉口,不接受必需的藥物治療。
EaseVRx由AppliedVR公司所開發,目前也將這套系統在其它的治療上進行測試,像是纖維肌痛(Fibromyalgia)、燒痛和生產過程的疼痛上。這個有趣?未來是否生產前後玩VR遊戲,就能減少疼痛呢?
文章參考: The Verge, U.S FOOD&DRUG