近年來，台灣電子業大廠紛紛轉型投資生醫產業，也有不少新創的生醫公司成立，這些公司轉型開發的產品中，最夯的不外乎是體外診斷系統In-Vitro Diagnostics System，簡稱IVDs)。這種狀況，有軌跡可尋，在人力銀行的徵人項目中見到端倪。那麼，到底什麼是IVD或IVDs? 你我有可能轉行加入IVD的產業嗎?
什麼是體外診斷(In Vitro Diagnostic，IVD )?
體外診斷系統，IVD，是 in vitro diagnostic，意思是說在活體外，人工的環境之下，進行測試。例如: 抽血檢驗來看是否有感染疾病，檢驗尿液看是否有糖尿。˹in vitro˼這個字來自拉丁語，意思是說 within the glass，在玻璃內。這個字的意思反應出這類型檢測的歷史，的確，過去這種測試多是在玻璃試管內進行。
˹in vitro˼有一個相對的字彙，˹in vivo˼。In vivo拉丁語的意思是 within the living，意思指檢測是在完整的生物體內進行。臨床上，徵召自願者做藥物實驗就是in vivo的例子。最近還有一個新的詞彙，˹in silico˼，指得是用電腦來模擬這些測試。
現今的技術，IVD已經不再只是在玻璃試管或者培養皿中測試，而是有較大範圍的應用。常見的例子有子宮頸癌的檢測，或者測試藥物治療的效果。日常生活中，糖尿病患自行量測血糖也是ㄧ種應用。用在確定醫學診斷上的例子，從確定是否懷孕到檢測肝炎或者HIV傳染性疾病。
IVDs可以是非常複雜的自動化系統，能夠一次測試很多的樣品和檢測出很多不同的參數。對個人使用者而言，IVDs可以用來自我檢測，直接提供使用者測試結果。
IVDs的重要性
IVDs既然是體外檢測系統，使用過程就不會直接和生物體接觸。目的上不會直接用來做治療，而是提供可靠的數據，做為評估生物體是否健康。所以，當專業人員在使用IVDs的數據來做為健康診斷的時候，必須要很清楚這些檢測結果和健康指標之間的關係。
那些地方會用到IVDs
在醫療或者健康照護的任何一個階段都可以使用IVDs。可以適用在急性病徵的檢測，或者是長時間的監測數據以觀察疾病的變化。對於急性的病徵，像是有傳染性的疾病，IVDs能夠提供快速的檢驗數據非常重要。
IVDs的種類
IVDs有以下幾種分類。
臨床實驗室檢測用。這種類型的IVDs相對複雜，也必須要有專業的實驗室和人員來操作。實驗室的專業人員檢測樣品得到數據之後，將數據提供給醫師做診斷。
臨床醫病使用。這種測試，是由臨床的醫護人員來執行。通常是可以快速得到結果的檢測，用來做為臨床診斷的數據。
病患自我檢測用。這種是專門為個人或者病患設計的。不需要專業的測試環境或者醫護人員，使用者可以自行檢測並且解讀數據。像是血糖檢測，懷孕檢測。
IVDs產品有哪些?
IVDs的產品，有反應試劑，分析儀器和其他整個測試過程中會用到的產品。
- 反應試劑(reagents): 特殊生物或化學液體，用來和樣本中的目標物做反應。反應出的成分，通常試檢測的目標物。
- 分析儀器: 檢測的設備或儀器。通常有自動化檢測過程、量測目標數據的功能。
- 其他產品: 內建在分析儀器內的軟體或程式。
以上三種產品，合稱作IVDs。
看了這麼多，以下這部影片，讓你在一分半鐘了解什麼是IVD。
文章參考：edma；影片來源：edma；圖片來源：myfuture.com CC Licensed。
