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[什麼是]體外診斷系統In Vitro Diagnostic System(IVDs)?

 

體外診斷系統,加速實驗室繁複的檢驗工作

近年來,台灣電子業大廠紛紛轉型投資生醫產業,也有不少新創的生醫公司成立,這些公司轉型開發的產品中,最夯的不外乎是體外診斷系統In-Vitro Diagnostics System,簡稱IVDs)。這種狀況,有軌跡可尋,在人力銀行的徵人項目中見到端倪。那麼,到底什麼是IVD或IVDs? 你我有可能轉行加入IVD的產業嗎?

什麼是體外診斷(In Vitro Diagnostic,IVD )?

體外診斷系統,IVD,是 in vitro diagnostic,意思是說在活體外,人工的環境之下,進行測試。例如: 抽血檢驗來看是否有感染疾病,檢驗尿液看是否有糖尿。˹in vitro˼這個字來自拉丁語,意思是說 within the glass,在玻璃內。這個字的意思反應出這類型檢測的歷史,的確,過去這種測試多是在玻璃試管內進行。

˹in vitro˼有一個相對的字彙,˹in vivo˼。In vivo拉丁語的意思是 within the living,意思指檢測是在完整的生物體內進行。臨床上,徵召自願者做藥物實驗就是in vivo的例子。最近還有一個新的詞彙,˹in silico˼,指得是用電腦來模擬這些測試。

現今的技術,IVD已經不再只是在玻璃試管或者培養皿中測試,而是有較大範圍的應用。常見的例子有子宮頸癌的檢測,或者測試藥物治療的效果。日常生活中,糖尿病患自行量測血糖也是ㄧ種應用。用在確定醫學診斷上的例子,從確定是否懷孕到檢測肝炎或者HIV傳染性疾病。

IVDs可以是非常複雜的自動化系統,能夠一次測試很多的樣品和檢測出很多不同的參數。對個人使用者而言,IVDs可以用來自我檢測,直接提供使用者測試結果。

IVDs的重要性

IVDs既然是體外檢測系統,使用過程就不會直接和生物體接觸。目的上不會直接用來做治療,而是提供可靠的數據,做為評估生物體是否健康。所以,當專業人員在使用IVDs的數據來做為健康診斷的時候,必須要很清楚這些檢測結果和健康指標之間的關係。

那些地方會用到IVDs

在醫療或者健康照護的任何一個階段都可以使用IVDs。可以適用在急性病徵的檢測,或者是長時間的監測數據以觀察疾病的變化。對於急性的病徵,像是有傳染性的疾病,IVDs能夠提供快速的檢驗數據非常重要。

IVDs的種類

IVDs有以下幾種分類。

臨床實驗室檢測用。這種類型的IVDs相對複雜,也必須要有專業的實驗室和人員來操作。實驗室的專業人員檢測樣品得到數據之後,將數據提供給醫師做診斷。

臨床醫病使用。這種測試,是由臨床的醫護人員來執行。通常是可以快速得到結果的檢測,用來做為臨床診斷的數據。

病患自我檢測用。這種是專門為個人或者病患設計的。不需要專業的測試環境或者醫護人員,使用者可以自行檢測並且解讀數據。像是血糖檢測,懷孕檢測。

IVDs產品有哪些?

IVDs的產品,有反應試劑,分析儀器和其他整個測試過程中會用到的產品。

  • 反應試劑(reagents): 特殊生物或化學液體,用來和樣本中的目標物做反應。反應出的成分,通常試檢測的目標物。
  • 分析儀器: 檢測的設備或儀器。通常有自動化檢測過程、量測目標數據的功能。
  • 其他產品: 內建在分析儀器內的軟體或程式。

以上三種產品,合稱作IVDs。

看了這麼多,以下這部影片,讓你在一分半鐘了解什麼是IVD。

文章參考:edma;影片來源:edma;圖片來源:myfuture.com CC Licensed。

【作者簡介】 BioMeder

生醫人網摘的編輯。熱愛創新和用腦袋的事物,堅持文章要有邏輯,藉由報導、解析生醫領域的創新和應用來傳播知識。

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