你週遭有類風濕性關節炎的患者嗎?來看看這篇電刺激迷走神經的產品,以後可以不用吃藥了嗎?
在前面一篇,生醫人網摘介紹細胞激素風暴的臨床監測,得到不少回響。畢竟能以非侵入式的方法,做任何醫療處置,都相當吸引人。而這這篇要介紹,像是細胞激素風暴,這種自體免疫系統失調,除了藥物治療,例如使用類固醇或者抗體的方式做抑制,是否有非藥物的方式來做處置。
迷走神經 vs. 細胞激素
類風濕關節炎(rheumatoid arthritis)是一種慢性、廣佈和免疫系統的疾病,臨床上常見到患者的手指關節特別粗寬,正是免疫的發炎反應造成。我們知道,神經系統包含迷走神經,能維持身體的關鍵功能,保持在一個安全的範圍內運作。其中迷走神經的工作,就是控制激發發炎反應的分子-腫瘤壞死因子(Tumor necrosis factor, TNF),也是細胞激素的製造。類風溼性關節炎的患者,免疫反應的細胞激素的生成,無法維持在安全範圍內。神經系統的迷走神經,從腦幹到胃,已有不少研究發表,表示能控制類風濕關節炎的發炎反應。因此,科學家在發現這個神經-免疫反射的機制之後,著手開發在藥物之外,是不是能利用刺激迷走神經,來控制(關閉)TNF的不當製造。
植入式
從上面的敘述,可知在生理或病理機制上,利用電刺激迷走神經來控制TNF,已經有明確的方向,動物實驗也驗證其效果,接下來就是實做出產品,來進行人體臨床實驗。SetPoint Medical公司可說是利用迷走神經刺激來治療類風溼性關節炎的先驅,他們開發的生物電子平台(bioelectronic platform),包含有三個組件,一個是硬幣大小的微調節植入物,用來產生突波,一個是無線充電環,第三個則是建置在iPAD上,提供處方的應用程式(App)。他的消費也是提供月付制。這個產品在2020年10月,已經得到美國FDA的突破性醫療器材認定(Breakthrough Device designation) ,進一步評估此產品對類風溼性關節炎的療效。
穿戴式
另一間公司Nēsos ,則是開發了非侵入式的裝置,外型如同市面上的無線耳機,以傳遞電訊號,刺激迷走神經的方式,調節神經路徑,來幫助腦部重獲免疫功能的控制。近日,2021年4月,Nēsos得到美國FDA的突破性醫療器材認定 。這個無線耳機能在穿戴者內耳,發出電流,刺激迷走神經的耳分支,最終目標腦內控制發炎的路徑。每天大概使用半小時,持續12週,穿戴方式就跟使用一對的真無線藍芽耳機一樣。Nēsos的產品設計,似乎更容易被使用者接受。
不過以上這兩種產品實際上是否有功效上的不同,這點還不知道。目前兩者都還在進行更多的實驗,來驗證安全性和工效。生醫人網摘認為,非侵入式的治療或檢測方式,將是生醫產品開發的趨勢,而能夠方便且長時間使用的人機介面,例如穿戴手錶、耳機,更讓醫療產品能和消費電子產品整合!
文章參考: Setpoint Medical, Nēsos
圖片來源: 攝影師:Magda Ehlers,連結:Pexels