每年的11月14日，是世界糖尿病日。根據世界衛生組織，糖尿病影響全世界各年齡層患者約3.82億人。國際糖尿病基金會預估到20年後糖尿病患者人數會增加到6億。而這些糖尿病患中，約90%都是第二型糖尿病患。對於第二型糖尿病患者而言，最困擾的就是每天或者每週要定時服用藥物或者注射藥物。
Servier這家法國大藥廠，可能很多人聽過。但Intarcia就是相對很新的公司了。Intarcia是一間在波士頓的新創生物製藥公司，公司主要目標在發展糖尿病和肥胖病症的藥物釋放科技。選擇糖尿病和肥胖做為研發主力，Intracia顯然對蛋白、胺基酸和抗體這類藥物有相當強的研發能力，不但能穩定這些藥物，同時可以設計產品讓這種藥物持續且穩定的釋放。在西方國家，肥胖和糖尿病問題相當嚴重，以這兩個問題為公司產品主力，未來市場可見。日前，Servier看上Intarcia這款針對第二型糖尿病的藥物釋放植入物，ITCA650。Servier 擊敗其它11家競爭對手，和Intarcia合作取得ITCA650除了美國和日本以外的市場。Servier同意讓Intarcia能完全控制美國市場也是它能取得這項合作的主因。畢竟，大家都想要美國和日本這兩塊重點市場。而Intarcia自己則得到約超過$10億美金的資金。未來，雙方將共同挹注資金在研發和美國以外地區的產品量產上。
Intarcia這款糖尿病藥物釋放的產品ITCA650，到底是什麼東西? ITCA650是一個如火柴棒大小的裝置，內含有滲透幫浦。在這個裝置內預先放入含有第二型糖尿病的藥物Exenatide，之後將這個裝置植入患者腹部皮下的任何位置，就可以穩定、緩慢且持續的長期釋放藥物。可以稱作是一個專業的皮下藥物釋放系統。這個裝置的安裝，在臨床上可以由醫生、醫生助理或者護理人員來執行安裝，約五分鐘可以完成。最佳狀態下，這個藥物釋放系統，可以在體內持續釋放藥物效期長達12個月。
ITCA650的外形是圓柱狀，約火柴棒大小，內有一個鈦合金的儲存槽。當置入人體皮下，細胞外液體會流入ITCA650有儲存槽的一端，接著擴散進入一個半滲透膜，直接進入鹽滲透幫浦引擎，在可控制的速率之下，控制這個活塞。如此推動藥物前進，讓藥物在裝置的另外一端釋放。
上個月，Intarcia發表了兩項Phase 3(安全性和有效性的最終確認) 臨床實驗的結果，顯示Intarcia的皮下藥物釋放加上口服抗糖尿病藥物，相較單獨服用抗糖尿病藥物，更有效的減少第二型糖尿病患者的糖化血紅蛋白(HbA1c)血糖標記。利用這個皮下裝置來做糖尿病的藥物釋放，患者不再需要每天自己施打針劑或者吃藥。此外因為它是穩定釋放藥物，保持血糖濃度，相對患者自行施打針劑穩定。
Intarcia還未完成的Phase 3實驗如果都成功了，Intarcia的這款植入裝置，將會是世界第一個免注射的昇糖素類似胜肽 (Glucagon-like peptide-1，簡稱GLP-1)藥物釋放系統。患者每年只需要1-2次到醫院讓醫療人員花五分鐘安裝這個火柴棒大小的產品。
現在越來越多的醫材或生醫大廠，尋找醫藥公司合作，共同開發新產品。Intarcia的產品之所有吸引大廠投資的一點，除了是糖尿病這個疾病在全世界的市場，另外一點就是這個產品帶給患者的便利性。此外，在微晶片藥物釋放系統崛起的同時，ITCA650不需要任何的電池和晶片，利用滲透原理，緩慢、穩定且持續的釋放藥物也是設計上突出的地方。
ITCA650產品最快在2016年就可能在美國的市場上見到，在皮下安裝這個裝置後，糖尿病患者還需要每天量測血糖嗎?
文章參考：MED Device Online
圖片來源：Diabetes Care CC BY 2.0, MED Device Online & Intarcia Therapeutics
影片來源：Intarcia Therapeutics
Startup公司&資金挹注公司: Intarcia Therapeutics, Servier
