皮下植入藥物釋放裝置,有機會更便利糖尿病患者的藥物治療?
每年的11月14日,是世界糖尿病日。根據世界衛生組織,糖尿病影響全世界各年齡層患者約3.82億人。國際糖尿病基金會預估到20年後糖尿病患者人數會增加到6億。而這些糖尿病患中,約90%都是第二型糖尿病患。對於第二型糖尿病患者而言,最困擾的就是每天或者每週要定時服用藥物或者注射藥物。

Servier這家法國大藥廠,可能很多人聽過。但Intarcia就是相對很新的公司了。Intarcia是一間在波士頓的新創生物製藥公司,公司主要目標在發展糖尿病和肥胖病症的藥物釋放科技。選擇糖尿病和肥胖做為研發主力,Intracia顯然對蛋白、胺基酸和抗體這類藥物有相當強的研發能力,不但能穩定這些藥物,同時可以設計產品讓這種藥物持續且穩定的釋放。在西方國家,肥胖和糖尿病問題相當嚴重,以這兩個問題為公司產品主力,未來市場可見。日前,Servier看上Intarcia這款針對第二型糖尿病的藥物釋放植入物,ITCA650。Servier 擊敗其它11家競爭對手,和Intarcia合作取得ITCA650除了美國和日本以外的市場。Servier同意讓Intarcia能完全控制美國市場也是它能取得這項合作的主因。畢竟,大家都想要美國和日本這兩塊重點市場。而Intarcia自己則得到約超過$10億美金的資金。未來,雙方將共同挹注資金在研發和美國以外地區的產品量產上。

Intarcia這款糖尿病藥物釋放的產品ITCA650,到底是什麼東西? ITCA650是一個如火柴棒大小的裝置,內含有滲透幫浦。在這個裝置內預先放入含有第二型糖尿病的藥物Exenatide,之後將這個裝置植入患者腹部皮下的任何位置,就可以穩定、緩慢且持續的長期釋放藥物。可以稱作是一個專業的皮下藥物釋放系統。這個裝置的安裝,在臨床上可以由醫生、醫生助理或者護理人員來執行安裝,約五分鐘可以完成。最佳狀態下,這個藥物釋放系統,可以在體內持續釋放藥物效期長達12個月。

Intarcia Therapeutic開發的火柴棒大小皮下植入物,專為第二型糖尿病設計。

Intarcia Therapeutic開發的火柴棒大小皮下植入物,專為第二型糖尿病設計。Credit: MED Device Online & Intarcia Therapeutics

ITCA650的外形是圓柱狀,約火柴棒大小,內有一個鈦合金的儲存槽。當置入人體皮下,細胞外液體會流入ITCA650有儲存槽的一端,接著擴散進入一個半滲透膜,直接進入鹽滲透幫浦引擎,在可控制的速率之下,控制這個活塞。如此推動藥物前進,讓藥物在裝置的另外一端釋放。

上個月,Intarcia發表了兩項Phase 3(安全性和有效性的最終確認) 臨床實驗的結果,顯示Intarcia的皮下藥物釋放加上口服抗糖尿病藥物,相較單獨服用抗糖尿病藥物,更有效的減少第二型糖尿病患者的糖化血紅蛋白(HbA1c)血糖標記。利用這個皮下裝置來做糖尿病的藥物釋放,患者不再需要每天自己施打針劑或者吃藥。此外因為它是穩定釋放藥物,保持血糖濃度,相對患者自行施打針劑穩定。

Intarcia還未完成的Phase 3實驗如果都成功了,Intarcia的這款植入裝置,將會是世界第一個免注射的昇糖素類似胜肽 (Glucagon-like peptide-1,簡稱GLP-1)藥物釋放系統。患者每年只需要1-2次到醫院讓醫療人員花五分鐘安裝這個火柴棒大小的產品。

現在越來越多的醫材或生醫大廠,尋找醫藥公司合作,共同開發新產品。Intarcia的產品之所有吸引大廠投資的一點,除了是糖尿病這個疾病在全世界的市場,另外一點就是這個產品帶給患者的便利性。此外,在微晶片藥物釋放系統崛起的同時,ITCA650不需要任何的電池和晶片,利用滲透原理,緩慢、穩定且持續的釋放藥物也是設計上突出的地方。

ITCA650產品最快在2016年就可能在美國的市場上見到,在皮下安裝這個裝置後,糖尿病患者還需要每天量測血糖嗎?

文章參考:MED Device Online 
圖片來源:Diabetes Care CC BY 2.0, MED Device Online & Intarcia Therapeutics
影片來源:Intarcia Therapeutics
Startup公司&資金挹注公司: Intarcia Therapeutics, Servier

 

 

 

 

 



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BioMeder

生醫人網摘的編輯。熱愛創新和用腦袋的事物,堅持文章一定要有邏輯性,藉由追蹤報導生醫領域的創新和應用來傳播知識。