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熱門搜尋: 心臟移植隱形眼鏡

文章標籤: FDA

導尿管設計,能替需要間歇導尿管的患者帶來隱私。

醫材開發吸引人的部分,除了是多種領域知識的科學和技術整合,以及面對人體還有許多未知的挑戰,大概就是這些發明真的可用、有用,而治癒或幫助減少病痛,也帶來更多方便的成就感。即使只是一點點的改變,就可能替不少患者日子過得更輕鬆。今天向大家介紹這個新式、旗艦級的「間歇使用...

減重後又反覆的復胖。胃內食物引流,有幫助嗎?

吃太多了,又怕胖,那麼催吐吧! 你或許聽過不少人有這種瘋狂的想法,怕胖但又已經吃了不少東西進去。實際上,不當的催吐對身體非常不好。然而對於有肥胖疾病的人,體重上上下下,可能一輩子都要和減肥抗戰,但就是得不到一個穩定的理想體重。想少吃控制體重,身心都煎熬。那麼,怎麼樣...

醫材開發,醫師常有的盲點。

踏入醫材開發我也算新兵,不過因為臉皮比較厚常纏著前輩問東問西,所以比起有興趣但仍在白色巨塔孜孜紇紇打拼的醫師們,多了一些認識。前陣子一些朋友跟我討論他們的想法概念,以及最近台大醫院即將舉辦的biodesign workshop,我覺得醫師們有些常有的盲點(好啦我承認自己都有過),應該跟大家...

2015FDA核准新藥

2015年對於新藥開發業者而言是令人振奮的一年,美國FDA共核准了45款新藥(圖1),創下自1996年來核准53款新藥以來的第二高峰,以下將就2015年美國FDA新藥核准的各樣數據來一窺美國FDA新藥審查的最新現況。2015年美國FDA核准的新藥適應症領域以癌症用藥最多,有14款藥物(佔31%),其次為內分泌與代謝用藥...

處方藥vs非處方藥品

原廠處方藥面臨專利懸崖威脅(patent cliff),以及學名藥入侵市場是製藥產業近年來的兩大熱門議題;在面臨學名藥的競爭下如何延長藥品的生命週期顯然已成為處方藥原廠的一門重要課題。目前常見的藥品生命週期管理策略,包含有適應症擴張、新劑型、新藥品傳輸系統、組合藥品、學名藥廠之商業...