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生活中改用VR看電視,治療兒童弱視Lazy Eye

這是怎麼回事,戴虛擬實境(Virtual Reality, VR)眼鏡看電視節目,就能治療兒童弱視(Amblyopia, lazy eye)?一般的遊戲就不能訓練眼睛嗎?

治療弱視

這裡講的是一款VR眼鏡,Luminopia One,2021年10月獲得美國食品藥物管理局(FDA)的新醫療器材上市前批准( De novo Premarket Approval),能經過專業訓練過的人員開處方來使用,用途在增進弱視兒童的視力。這款設計的實驗報告呈現可增進4~7歲弱視兒童的視力敏銳度,這樣的弱視和不等視或/和斜視相關。這是第一款美國FDA批准的兒童弱視數位治療,更廣義的說是第一個給神經視力疾病的產品。

訓練眼睛工作

大約有3%的兒童有這樣的弱視,也就是腦和眼不能一起工作,腦部較依賴一隻眼睛的運作,因此有一隻眼睛的視力較弱。過去,這樣的弱視都是戴眼鏡加上眼罩或給孩童點讓視力模糊的眼藥水,避免使用較強的那隻眼睛,而迫使患者使用較弱的眼睛,來調整視力。但是這樣的治療方式仍無法讓兩隻眼睛一起工作。此外,患者也不太願意遵從這種治療方式,戴上眼罩在社交上不自然覺得羞恥等,都是缺點。

新醫療器材上市前批准

然而,戴上VR眼鏡治療的方式,則是藉由看電視的方式,經過演算法計算特別訓練較弱的那隻眼睛,也兼顧到能讓兩眼一起工作。目前這款VR眼鏡得到美國FDA的新醫療器材上市前批准 ,預計在2022年第二季上市。使用方式大約是一天一小時,每週六天,共十二周的療程,患者可以自己在家使用。

臨床試驗

Luminopia One 如何獲得許可的呢?根據多次的臨床試驗,包括一項第三期(PHASE 3)的主要臨床試驗(Pivot Trial),證明這樣的治療在4~7歲的兒童使用,確保其安全性和有效性。這個試驗包含有105名兒童,隨機被分散在治療組,也就是獲得Luminopia One和眼鏡治療的群組;而控制組,只有得到眼鏡治療。4週後,發現兩組受測者在統計上,視覺敏銳度有顯著差異。12週之後,治療組的兒童62%有視力變好,而控制組只有三分之一(~33%)的兒童有視力變好。

Luminopia備有約700小時的影片在資料庫中,同時也和兒童節目供應商合作,開發更多的工具。期待藉由大眾觀賞的節目來進行療程,增加兒童參與治療的配合度。

參考文章:The Verge

【作者簡介】 BioMeder

生醫人網摘的編輯。熱愛創新和用腦袋的事物,堅持文章要有邏輯,藉由報導、解析生醫領域的創新和應用來傳播知識。

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