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TRANS 2017 - 問答活動講台 (

TRANS 2017 – 問答活動講台 (生醫人網摘 / 攝影)

人工腎臟? 新創公司勇於挑戰

現今洗腎的技術已經有相當的成熟度;然而,平均每周三次到院洗腎的治療方式,對患者而言,仍然相當惱人。為什麼到目前為止,沒有聽過有植入式的人工腎臟,能完全取代洗腎呢? 永齡健康基金會和H.Spectrum在今年8月26-27日在台北松菸文創園區舉行的TRANS 2017活動,邀請新創生醫公司分享其產品技術,尋找資金。BioMeder生醫人網摘受邀採訪這次的講者之一「Morteza Ahmadi」,也是人工腎臟的開發公司「Qidni Labs」的創辦人,該公司位於加拿大安大略省滑鐵盧市(Waterloo)。這篇文章,將分享Qidni Labs的人工腎臟,當前的開發狀況;以及這種高難度的醫療器材開發,以及如何找到資金來挹注。

Qidni Labs創辦人-Morteza Ahmadi(生醫人網摘/攝影)

受訪者,也是Qidni Labs創辦人之ㄧ-Morteza Ahmadi(生醫人網摘 / 攝影)

從研究室到產品開發

訪談中,Ahmadi先生首先介紹了Qidini Labs的目標產品–人工腎臟,源自於他在攻讀博士期間的一個開發「矽奈米過濾器」(silicon nano filter)專案,目的是要研發血液過濾器,但當時的研究結果,只知道哪些條件不可行,還不知道怎麼樣的條件是可行的。後來他得到「加拿大腎臟協會」(Canadian Kidney Association)的獎助金,更增加人工腎臟開發的信心。2014年,以奈米過濾裝置為基礎來開發產品的Qidni Labs公司,就此成立。目前該公司有11人,其中4位是諮詢委員。創始之初首筆資金,不是針對人工腎臟開發,而是來自於「加拿大太空局」(Canadian Space Agency),挹注該產品研發,做奈米過濾水之用。尋找資金的過程,除了參加比賽、加入新創公司加速器來籌措資金,加拿大政府對新創公司也提供不少經費挹注的方案。儘管有前述的資源挹注,Qidni Labs仍在美國舊金山成立了一間辦公室,Ahmadi先生說,矽谷強大的私募資金機會,是他們前進美國的主因。

「體外」人工腎臟

Qidni Labs的人工腎臟,目前處於臨床前研究(pre-clinical) 階段,Ahmadi先生宣稱該產品已有植入物形式的雛形,能夠成功過濾血液,也不需要外接其他電力,只要以心臟打出血液的壓力,或甚至一半的壓力,就能讓這個設計運作。現在離目標250人的臨床測試仍需約5-7年。以醫材產業而言,這樣的目標可說時程相當短,Qidni Labs設定這樣的目標,要達到是不容易的。也因此,完全的「植入式」人工腎臟,其商品化時程和技術難度讓Qidni Labs決定在開發成真正植入式人工腎臟之前,先設計「體外」的人工腎臟,約口袋大小,讓患者24小時不間斷的使用。相比於現在平均每周3次的洗腎,這樣的產品將提升洗腎患者的生活品質。

其他「植入式」人工腎臟

生醫人網摘相當好奇Qidni Labs這樣的新創公司,如何建立實驗室的研究能量,畢竟實驗室設備需要相當的成本,而普遍市場對醫材公司8-10年的期待門檻,只靠CEO到各地籌資,仍然是相當困難。更再者,開發人工腎臟,Qidni Labs當然不是世界上第一個研發團體;在美國加州大學舊金山分校(UCSF),以Dr.Shuvo Roy領導的Kidney Project,該研究團隊開發的人工腎臟,設計看起來考量層面更寬,分成血液過濾(hemofilter)和細胞生物反應(cell bioreactor)兩個部份,而且預計在2018年初開始臨床測試。Ahmadi對於生醫人網摘提到UCSF人工腎臟的研發,簡要地回應說Qidni Labs的產品研究方向是不同的,但未提到兩者之間的技術差異。另外,如同我們預期的,Qidni  Labs也和大學實驗室合作,省掉了建立實驗室的成本。

此次訪談結果,雖然對Qidni Labs的技術了解還十分有限,但看得出新創公司老闆對資金挹注、技術、智財保護,各方面都必須顧及的壓力。


作者簡介

BioMeder

生醫人網摘的編輯。熱愛創新和用腦袋的事物,堅持文章一定要有邏輯性,藉由追蹤報導生醫領域的創新和應用來傳播知識。